Filamenty pro styk s potravinami

Co znamená filament pro styk s potravinami?

Pojmy filament pro styk s potravinami, food safe filament nebo food grade filament se používají pro materiály, u kterých výrobce poskytuje odpovídající informace nebo prohlášení o shodě pro použití v aplikacích přicházejících do kontaktu s potravinami.

V Evropské unii se oblast materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami řídí zejména Nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004. Pro plastové materiály a předměty jsou zásadní také požadavky Nařízení Komise (EU) č. 10/2011 v platném znění.

Základním požadavkem je, aby materiál nebo výrobek za běžných a předvídatelných podmínek použití neuvolňoval do potraviny látky v množství, které by mohlo ohrozit zdraví člověka, nepřijatelně změnit složení potraviny nebo zhoršit její chuť, vůni či jiné organoleptické vlastnosti.

Je 3D výtisk z food safe filamentu automaticky vhodný pro potraviny?

Ne. Toto je u 3D tisku velmi důležité rozlišovat.

Prohlášení výrobce filamentu potvrzuje vlastnosti a složení materiálu v podobě, ve které jej výrobce dodává. Jakmile filament projde 3D tiskárnou, vzniká nový konečný výrobek. Jeho vlastnosti mohou být ovlivněny tiskovou teplotou, tiskárnou, tryskou, předchozími materiály použitými v tiskové cestě, designem výrobku, následným opracováním i způsobem jeho používání.

Proto je filament s deklarací pro styk s potravinami pouze jednou částí celého procesu posouzení finálního výrobku.

PLA, PETG a PP pro styk s potravinami

Nelze říci, že každý filament vyrobený z PLA, PETG nebo PP je automaticky vhodný pro styk s potravinami. Rozhodující je konkrétní receptura daného produktu, použité pigmenty a přísady a dokumentace výrobce.

Vhodnost pro food contact proto posuzujeme vždy u konkrétního filamentu, nikoli pouze podle názvu polymeru.

PLA pro styk s potravinami

Existují PLA filamenty, pro které výrobce poskytuje deklaraci pro styk s potravinami. Příkladem jsou některé filamenty Fillamentum PLA Extrafill nebo SMARTFIL PLA. U barevných variant je potřeba kontrolovat také konkrétní odstín, protože pigmenty a další přísady mohou mít vlastní omezení.

Vybrat můžete také z naší nabídky PLA filamentů.

PETG pro styk s potravinami

Také u PETG existují materiály s deklarací pro food contact použití. Patří mezi ně například vybrané filamenty SMARTFIL PETG nebo FormFutura HDglass.

Samotné označení PETG však není zárukou vhodnosti pro potraviny. Při výběru kontrolujte dokumentaci konkrétního výrobku.

Podívejte se také na PETG filamenty.

PP – polypropylen pro styk s potravinami

Polypropylen se v oblasti obalů a potravinářství používá velmi často. Také zde však záleží na konkrétní receptuře filamentu. Příkladem materiálu s deklarovanou vhodností pro food contact aplikace je Fillamentum PP 2320.

Co musí splnit výrobce hotového 3D výrobku pro styk s potravinami?

Pokud 3D výtisk vyrábíte pouze pro vlastní potřebu, je situace jiná než při jeho uvádění na trh. Pokud však vyrábíte a uvádíte na trh plastový výrobek určený pro styk s potravinami, vstupuje do procesu několik dalších povinností.

1. Oznamovací povinnost výrobce nebo dovozce

V České republice upravuje tuto oblast mimo jiné zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví.

Výrobce nebo dovozce materiálů či předmětů určených pro styk s potravinami má povinnost oznámit příslušnému orgánu ochrany veřejného zdraví zahájení, změnu nebo ukončení výroby či dovozu.

2. Správná výrobní praxe – GMP

Výroba musí splňovat požadavky Nařízení Komise (ES) č. 2023/2006 o správné výrobní praxi.

Výrobce musí mít odpovídající a dokumentovaný systém zajištění kvality, systém kontroly kvality a vést dokumentaci týkající se specifikací, výroby a bezpečnosti výrobku.

U 3D tisku je proto důležité mít pod kontrolou nejen samotný filament, ale také výrobní proces. Pokud má být výrobek skutečně určen pro kontakt s potravinami, měla by být výroba nastavena tak, aby se minimalizovalo riziko kontaminace během tisku a následného zpracování.

3. Znát přesné podmínky použití výrobku

Vhodnost výrobku pro styk s potravinami nelze posuzovat bez znalosti jeho použití.

Je potřeba vědět například:

• s jakým typem potraviny bude výrobek v kontaktu,
• zda jde o suchou, vodnou, kyselou, alkoholickou nebo mastnou potravinu,
• jak dlouho bude kontakt trvat,
• při jaké teplotě bude výrobek používán,
• zda jde o jednorázový nebo opakovaný kontakt,
• zda bude výrobek vystaven ohřevu, mytí nebo jinému zatížení.

Jiné požadavky tak může mít například krátkodobě použité vykrajovátko na těsto a jiné nádoba pro dlouhodobé skladování mastné potraviny nebo výrobek používaný při zvýšené teplotě.

4. Migrace látek z plastu do potraviny

Jednou z hlavních oblastí posuzování plastových výrobků je migrace látek z materiálu do potraviny.

Nařízení (EU) č. 10/2011 stanovuje mimo jiné celkové migrační limity a pro některé konkrétní látky také specifické migrační limity.

Testování musí odpovídat předpokládanému použití výrobku. Používají se proto různé potravinové simulanty, teploty a doby kontaktu, které reprezentují konkrétní způsob použití.

Nestačí tedy pouze říci: „materiál je PETG“ nebo „použil jsem food safe PLA“. Výrobek musí být posuzován vzhledem k tomu, jak bude skutečně používán.

5. Celková a specifická migrace

U plastových výrobků se může ověřovat celková migrace (OML), tedy celkové množství látek uvolněných z materiálu, i specifická migrace (SML) jednotlivých látek, pro které jsou stanoveny konkrétní limity.

Současná evropská pravidla stanovují obecný celkový migrační limit pro plastové materiály a předměty na 10 mg celkových uvolněných složek na 1 dm² povrchu přicházejícího do kontaktu s potravinou, s odlišným pravidlem u výrobků určených pro kojence a malé děti.

6. NIAS – nezáměrně přidané látky

Při hodnocení mohou být důležité také takzvané NIAS – Non-Intentionally Added Substances. Jde o látky, které nebyly do materiálu přidány záměrně, mohou však vzniknout například jako nečistoty, produkty reakcí nebo produkty rozkladu při zpracování.

U 3D tisku je tato oblast důležitá i proto, že polymer je při tisku znovu zahříván a zpracováván.

7. Laboratorní zkoušky finálního výrobku

Prohlášení dodavatele filamentu je cennou součástí dokumentace, nenahrazuje však posouzení finálního výrobku.

Prokázání shody může vycházet z odborné dokumentace, výpočtů, modelování a zkoušek. V praxi jsou pro výrobce 3D tištěného předmětu velmi důležitým podkladem zejména migrační laboratorní testy finálního výrobku provedené za podmínek odpovídajících jeho použití.

V České republice lze například využít specializované laboratoře a pracoviště zabývající se analýzou materiálů a předmětů určených pro přímý i nepřímý kontakt s potravinami.

8. Prohlášení o shodě hotového výrobku

Pokud jsou splněny příslušné podmínky a výrobce uvádí plastový výrobek pro styk s potravinami do dodavatelského řetězce, musí být k dispozici odpovídající Declaration of Compliance – Prohlášení o shodě.

Výrobce finálního výrobku se přitom nemůže pouze „podepsat pod certifikát filamentu“. Vlastní prohlášení musí být podloženo dokumentací, která umožňuje prokázat splnění požadavků pro konkrétní výrobek a podmínky jeho použití.

9. Sledovatelnost

Důležitou součástí pravidel pro materiály určené pro styk s potravinami je také sledovatelnost.

Výrobce by měl být schopen dohledat použité vstupní materiály a výrobní šarže a identifikovat, kam byly jeho výrobky dodány. To je důležité například tehdy, pokud se později objeví problém s určitou šarží vstupního materiálu.

10. Označení a návod k bezpečnému použití

Pokud není z povahy výrobku zřejmé, že je určen pro styk s potravinami, používá se odpovídající označení, například informace „pro styk s potravinami“ nebo příslušný symbol.

Pokud je bezpečné použití výrobku omezeno například na určitou teplotu, typ potraviny nebo dobu kontaktu, musí mít uživatel k dispozici odpovídající informace.

Co nám říkají prohlášení výrobců filamentů?

Dokumentace výrobců filamentů dobře ukazuje, proč samotná vhodnost filamentu nestačí.

Například prohlášení SMART MATERIALS 3D pro PETG uvádí konkrétní látky a jejich migrační omezení a současně upozorňuje, že výrobce filamentu nezná konečný způsob použití. Odpovědnost za provedení migračních zkoušek podle teploty, doby kontaktu a použitých simulantů proto přechází na výrobce finálního výrobku.

Podobně dokumentace Fillamentum PLA Extrafill uvádí, že podle Nařízení (EU) č. 10/2011 je potřeba stanovit migrační limit na konečném produktu zamýšleném pro kontakt s potravinami.

Také dokumentace FormFutura rozlišuje mezi shodou složení dodaného filamentu a požadavky na konečný výrobek. Celková a specifická migrace se hodnotí u finálního předmětu a je potřeba zohlednit také nezáměrně přidané látky.

Food safe filament pro vykrajovátka, nádoby a další výrobky

Častým důvodem, proč zákazníci hledají filament pro potraviny, je 3D tisk vykrajovátek, forem, kuchyňských pomůcek, držáků, nádob nebo dílů používaných v potravinářské výrobě.

V těchto případech je vždy nutné hodnotit konkrétní aplikaci. Krátkodobý kontakt se suchým těstem představuje jiné podmínky než opakovaný kontakt s mastnou potravinou, mytí při vysoké teplotě nebo dlouhodobé skladování potravin.

U opakovaně používaných výrobků je potřeba řešit také změny materiálu během používání, jeho čistitelnost a případné poškození povrchu.

Chcete vyrábět 3D výtisky pro styk s potravinami?

Při výběru vhodného filamentu doporučujeme začít materiálem, pro který výrobce poskytuje odpovídající Food Contact Declaration nebo Prohlášení o shodě.

Pokud však má být konečný výrobek uváděn na trh jako výrobek určený pro styk s potravinami, je potřeba posoudit celý proces – filament, výrobní technologii, finální výtisk, podmínky použití, migraci látek, správnou výrobní praxi, dokumentaci i sledovatelnost.

Více o povinnostech při prodeji 3D tištěných výrobků najdete také v našem článku Co musí vědět každý, kdo prodává své 3D výtisky.